藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕箱定制箱體結(jié)構(gòu)：
1.箱體結(jié)構(gòu)：箱體采用拼焊裝結(jié)構(gòu)，控制箱放置在箱體頂部，箱內(nèi)采用后吸左右出風(fēng)的水平橫流送風(fēng)；
2.外殼材料：優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板靜電噴塑；
3.內(nèi)壁材料：不銹鋼板；
4.保溫材料：硅酸鋁棉；
5.擱板：不銹鋼圓條架2層；
6.大門密封：采用環(huán)保硅橡膠;
7.排氣孔：在箱體后設(shè)置排氣口；
8.電纜孔：在箱體左側(cè)配置?50的電纜孔。
【空氣調(diào)節(jié)】
1.采用多翼式風(fēng)輪，加大單面水平送風(fēng)溫度均勻;
2.空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)，平衡調(diào)溫調(diào)試控制系統(tǒng)(BTHC)
3.加熱方式：不銹鋼管狀電加熱器。
設(shè)備性能參數(shù)：BY-150 BY-250
內(nèi)箱尺寸：500×600×500mm 內(nèi)箱尺寸：550×570×800mm
外箱尺寸：620×800×1600mm 外箱尺寸：670×870×1700mm
可依照客戶的要求設(shè)計(jì)定做非標(biāo)藥品穩(wěn)定性測試箱。
1. 控溫范圍: 無光照0～65℃，有光照10～65℃
2. 控溫波動(dòng): ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差: ±3%RH
5. 光照強(qiáng)度: 0～6000LX可調(diào)
6. 照度誤差：≤±500LX
7. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
8. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃
9. 電源: AC 220V±10% 50Hz
◆本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
【高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天】
【加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天】
【長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天】
控制器方面使用的是進(jìn)口觸摸屏控制器(或按鍵式控制器)，能完整顯示設(shè)定及程序曲線，配置進(jìn)口溫濕度一體傳感器，控溫控濕精確穩(wěn)定可靠?？筛鶕?jù)需要選擇國產(chǎn)制造或進(jìn)口溫濕度有紙記錄儀，可手動(dòng)或定時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕箱定制產(chǎn)品特點(diǎn)：
采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件，保證長期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠。
日本進(jìn)口智能溫濕度控制器，控制穩(wěn)定、方便操作、壽命長。
進(jìn)口高精度濕度傳感器，線性精度高、漂移小、無需維護(hù)。
配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺或多臺儀器，以及數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄備份。
滿足FDA、ICH和國家藥典相關(guān)要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗(yàn)。
*的庸余制冷系統(tǒng)，在主制冷出現(xiàn)問題時(shí)備用制冷能及時(shí)的保證試驗(yàn)正常運(yùn)行。
循環(huán)供水系統(tǒng)，解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。
滿足大輸液等特殊藥類40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗(yàn)。
提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ、PQ、OQ驗(yàn)證資料。
制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件)：參照GB10586-2006。
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